Bremelanotide

Bremelanotide API

Bremelanotidesynthetic တစ်ခုဖြစ်သည်။melanocortin receptor agonist၏ကုသမှုအတွက်တီထွင်ခဲ့သည်။hypoactive လိင်စိတ်ဆန္ဒရောဂါ (HSDD) in သွေးဆုံးခါနီး အမျိုးသမီးများ. HSDD အတွက် အထူးအတည်ပြုထားသော ပထမဆုံးဗဟိုပြုကုထုံးအနေဖြင့် Bremelanotide သည် အမျိုးသမီးလိင်ပိုင်းဆိုင်ရာကျန်းမာရေးအတွက် သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုကိုကိုယ်စားပြုသည်။

အမှတ်တံဆိပ်အမည်အောက်တွင် 2019 ခုနှစ်တွင် US FDA မှအတည်ပြုခဲ့သည်။Vyleesi၊ Bremelanotide သည် ဆေး၊ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ သို့မဟုတ် ဆက်ဆံရေးပြဿနာများဖြင့် ရှင်းပြ၍မရသော လိင်စိတ်ဆန္ဒအမြဲတမ်းမရှိသော အမျိုးသမီးများအတွက် လိုအပ်သလောက်ဖြစ်သော၊ ဟော်မုန်းမဟုတ်သောဖြေရှင်းချက်တစ်ခု ပေးပါသည်။

ကျွန်တော်တို့ရဲ့Bremelanotide APIမြင့်မားသော သန့်စင်မှု၊ အညစ်အကြေးနည်းပါးမှုနှင့် ကိုက်ညီမှု ရှိစေရန်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနှင့် စီးပွားဖြစ် ထိုးဆေးဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်သော အစိုင်အခဲ-အဆင့် peptide ပေါင်းစပ်မှု (SPPS) ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်။

လုပ်ဆောင်ချက် ယန္တရား

Bremelanotide ဖြင့်အလုပ်လုပ်သည်။melanocortin receptors ကိုအသက်သွင်းခြင်း။အထူးသဖြင့်MC4R (melanocortin-4 receptor)၌ဗဟိုအာရုံကြောစနစ်. ဤအသက်သွင်းခြင်းသည် လမ်းကြောင်းအတွင်း လမ်းကြောင်းများကို ပြုပြင်ပြောင်းလဲရန် ယုံကြည်ရသည်။hypothalamusလိင်စိတ်ထကြွမှုနှင့် ဆန္ဒတို့၌ပါ၀င်သည်။

အဓိကအကျိုးသက်ရောက်မှုများပါဝင်သည်-

• မြှင့်တင်ထားသည်။dopaminergic အချက်ပြခြင်း။လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာ စိတ်ဝင်စားမှုကို မြှင့်တင်ပေးခြင်း

• Libido ကို ထိခိုက်စေသော တားဆေးနည်းများကို နှိမ်နင်းခြင်း။

• ဗဟိုအာရုံကြောစနစ် modulationလိင်ဟော်မုန်း (estrogen မဟုတ်သော၊ တက်စတိုစတီရုန်းမဟုတ်သော)၊

ဤယန္တရားသည် Bremelanotide ကို သမားရိုးကျ ဟော်မုန်းကုထုံးများနှင့် ကွဲပြားစေပြီး ကျယ်ပြန့်သော အမျိုးသမီးများအတွက် သင့်လျော်သည်။

လက်တွေ့သုတေသနနှင့် ရလဒ်များ

Bremelanotide ကို မျိုးစုံဖြင့် အကဲဖြတ်ထားပါသည်။Phase 2 နှင့် Phase 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများHSDD ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိသော ထောင်ပေါင်းများစွာသော အမျိုးသမီးများ ပါဝင်သည်။

အဓိက တွေ့ရှိချက်များ ပါဝင်သည်-

• စာရင်းအင်းအရ သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုလိင်ဆန္ဒရမှတ်များ (FSFI-d ဖြင့်တိုင်းတာသည်)

• လိင်စိတ်ဆန္ဒနည်းပါးခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော စိတ်ပူပန်မှု လျော့နည်းခြင်း (FSDS-DAO မှတိုင်းတာသည်)

• အရှိန်အဟုန်ပြင်းစွာစတင်ခြင်း။(နာရီပိုင်းအတွင်း) ခွင့်ပြုခြင်း။လိင်မဆက်ဆံမီ လိုအပ်သလောက် အသုံးပြုခြင်း။

• အမျိုးသမီးများအတွက် ထိရောက်မှုကို ပြသခဲ့သည်။ရှုပ်ထွေးသောအခြေအနေများနှင့်အတူ(ဥပမာ- စိတ်ဓာတ်ကျခြင်း၊ စိုးရိမ်ပူပန်ခြင်း)

လက်တွေ့လေ့လာမှုများအထိ၊25%–35%လူနာများ၏ placebo နှင့် အဓိပ္ပါယ်ရှိသော တိုးတက်မှုကို ခံစားခဲ့ရသည်။

ဘေးကင်းရေးနှင့် သည်းခံနိုင်မှု

• အဖြစ်အများဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေ ပါဝင်ပါတယ်။ပျို့အန်ခြင်း။, flushing, နှင့်ခေါင်းကိုက်ခြင်း။- ယေဘူယျအားဖြင့် ပျော့ပျောင်းပြီး မိမိကိုယ်ကို ကန့်သတ်ချက်ရှိသည်။

• အစောပိုင်း melanocortin အေးဂျင့်များနှင့်မတူဘဲ၊ Bremelanotide သည်ဖြစ်သည်။သွေးပေါင်ချိန် သို့မဟုတ် နှလုံးခုန်နှုန်း သိသိသာသာ တိုးလာခြင်းနှင့် မသက်ဆိုင်ပါ။လူနာအများစုတွင်။

• လိုအပ်သလောက် ကုသမှုတစ်ခုအနေဖြင့် နာတာရှည်ဟော်မုန်းနှင့်ထိတွေ့မှုကို ရှောင်ရှားနိုင်ပြီး လိုက်လျောညီထွေစွာ အသုံးပြုနိုင်သည်။

ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေး

ကျွန်တော်တို့ရဲ့Bremelanotide API:

• မြင့်မားသောထိရောက်မှုဖြင့် အဆင့်မြင့် SPPS ကို အသုံးပြု၍ ပေါင်းစပ်ထားသည်။

• တင်းကျပ်သော နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသည်။သန့်ရှင်းမှု၊ အထောက်အထား နှင့် ကျန်ရှိသော အရည်များ

• ထိုးဆေးဖော်မြူလာအတွက် သင့်လျော်သည် (ကြိုတင်ဖြည့်ထားသော autoinjector pens ကဲ့သို့သော)

• တွင်ရရှိနိုင်ပါသည်။လေယာဉ်မှူးနှင့် စီးပွားဖြစ် အစုအဝေးများR&D နှင့် စျေးကွက်ထောက်ပံ့မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။

ကုထုံးအလားအလာ

HSDD အပြင်၊ Bremelanotide ၏ယန္တရားသည် အခြားနယ်ပယ်များတွင် စိတ်ဝင်စားမှုကို လှုံ့ဆော်ပေးခဲ့သည်။လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် neuroendocrine ပြောင်းလဲမှုအပါအဝင်၊

• အမျိုးသားလိင်ပိုင်းဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှု

• စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းမှုများ

• အစာစားချင်စိတ်နှင့် စွမ်းအင်ထိန်းညှိခြင်း (melanocortin စနစ်မှတဆင့်)

၎င်း၏ကောင်းမွန်သောသွင်ပြင်လက္ခဏာရှိသော peptide ပရိုဖိုင်နှင့် ဗဟိုအာရုံကြောလှုပ်ရှားမှုများသည် ကပ်လျက်ကုထုံးဆိုင်ရာနေရာများတွင် အလားအလာရှိသောဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို ဆက်လက်ပံ့ပိုးပေးပါသည်။