Etelcalcetide Hydrochloride API
Etelcalcetide Hydrochloride သည် hemodialysis ခံယူနေသော နာတာရှည် ကျောက်ကပ်ရောဂါ (CKD) လူနာများတွင် Secondary hyperparathyroidism (SHPT) ကို ကုသရန်အတွက် တီထွင်ဖန်တီးထားသော ဆန်းသစ်သော ဓာတု peptide calcimimetic တစ်ခုဖြစ်သည်။ SHPT သည် ပြင်းထန်သော ပါရာသိုင်းရွိုက်ဟော်မုန်း (PTH) ပမာဏ၊ ကယ်လ်စီယမ်-ဖော့စဖိတ် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု နှင့် အရိုးနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါ ဖြစ်နိုင်ခြေ တိုးလာခြင်းတို့ကြောင့် ဖြစ်လေ့ရှိသော ပြင်းထန်သော နောက်ဆက်တွဲ ပြဿနာတစ်ခု ဖြစ်သည်။
Etelcalcetide သည် ဒုတိယမျိုးဆက် calcimimetic ကို ကိုယ်စားပြုပြီး သွေးကြောသွင်း၍ စီမံပေးကာ လိုက်နာမှု ပိုမိုကောင်းမွန်စေကာ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို လျှော့ချခြင်းဖြင့် cinacalcet ကဲ့သို့ အစောပိုင်း ခံတွင်းကုထုံးများထက် အားသာချက်များကို ပေးဆောင်ပါသည်။
လုပ်ဆောင်ချက် ယန္တရား
Etelcalcetide သည် parathyroid gland ဆဲလ်များပေါ်တွင်ရှိသော calcium-sensing receptor (CaSR) နှင့် ချိတ်ဆက်၍ အသက်ဝင်စေခြင်းဖြင့် အလုပ်လုပ်ပါသည်။ ၎င်းသည် extracellular calcium ၏ဇီဝကမ္မအကျိုးသက်ရောက်မှုကိုအတုယူစေပြီး၊
PTH လျှို့ဝှက်ချက်ကို နှိမ်နင်းခြင်း။
သွေးရည်ကြည်တွင် ကယ်လ်စီယမ်နှင့် ဖော့စဖိတ်အဆင့်ကို လျှော့ချပေးသည်။
သတ္တုဓာတ်မျှတမှုနှင့် အရိုးဇီဝဖြစ်စဉ်ကို တိုးတက်စေသည်။
CaSR ၏ peptide-based allosteric activator အနေဖြင့်၊ Etelcalcetide သည် သွေးကြောသွင်းပြီးနောက် dialysis ပြီးနောက် မြင့်မားသောတိကျမှုနှင့် ရေရှည်တည်တံ့သော လုပ်ဆောင်ချက်များကို ပြသသည်။
လက်တွေ့သုတေသနနှင့် ကုထုံးအကျိုးသက်ရောက်မှု
Etelcalcetide ကို EVOLVE၊ AMPLIFY နှင့် EQUIP လေ့လာမှုများအပါအဝင် အဆင့် 3 ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများတွင် အကျယ်တဝင့် အကဲဖြတ်ထားပါသည်။ အဓိက တွေ့ရှိချက်များ ပါဝင်သည်-
hemodialysis တွင် CKD လူနာများတွင် PTH အဆင့်ကို သိသာထင်ရှားစွာနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် လျှော့ချခြင်း။
သွေးတွင်း ကယ်လ်စီယမ် နှင့် ဖော့စဖရပ် တို့ကို ထိရောက်စွာ ထိန်းချုပ်နိုင်ပြီး အရိုး-သတ္တုဓာတ် ဇီဝဖြစ်စဉ်ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
ခံတွင်းဆိုင်ရာ ကယ်စီမီမီဆေးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုခံနိုင်ရည်ရှိခြင်း (ပျို့အန်ခြင်း နည်းပါးခြင်း)
အပတ်စဉ် IV ကုသမှုကို သုံးကြိမ်ပြုလုပ်ခြင်းကြောင့် လူနာ၏ လိုက်နာမှုကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေသည်။
ဤအကျိုးကျေးဇူးများက Etelcalcetide သည် SHPT ကို dialysis လူဦးရေများတွင် nephrologists များစီမံခန့်ခွဲရန်အတွက်အရေးကြီးသောကုထုံးတစ်ခုဖြစ်လာစေသည်။
အရည်အသွေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှု
ကျွန်ုပ်တို့၏ Etelcalcetide Hydrochloride API:
မြင့်မားသောသန့်စင်မှုဖြင့် အစိုင်အခဲအဆင့် ပီပိုက်ပေါင်းစပ်မှု (SPPS) ဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားပါသည်။
ထိုးဆေးဖော်မြူလာများအတွက် သင့်လျော်သော ဆေးဝါးအဆင့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပါသည်။
ကျန်ရှိသောပျော်ရည်များ၊ အညစ်အကြေးများနှင့် endotoxins နည်းပါးသောအဆင့်ကိုပြသသည်။
GMP-လိုက်နာသော ကြီးမားသော အသုတ်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် အရွယ်အစားမှာ အသုံးပြုနိုင်သည်