နောက်ခံနှင့်လေ့လာမှုဒီဇိုင်း
Retatrutide (LY3437943) သည် တက်ကြွလန်းဆန်းစေသည့် single-peptide ဆေးတစ်မျိုးဖြစ်သည်။တစ်ပြိုင်နက်တည်း receptors သုံးခုGIP၊ GLP-1 နှင့် glucagon။ အဝလွန်သော်လည်း ဆီးချိုရောဂါမရှိသူများတွင် ၎င်း၏ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် အဆင့် 2၊ ကျပန်း၊ နှစ်ဆကန်းသော၊ placebo-controlled စမ်းသပ်မှု (NCT04881760) ကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ စုစုပေါင်းသင်တန်းသား ၃၃၈BMI ≥30၊ သို့မဟုတ် ≥27 နှင့်အတူ အနည်းဆုံး ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်ဆက်စပ်သောရောဂါများနှင့်အတူ၊ placebo သို့မဟုတ် retatrutide (1 mg၊ 4 mg titration အချိန်ဇယားနှစ်ခု၊ titration အချိန်ဇယားနှစ်ခု၊ သို့မဟုတ် 12 mg) ကို အပတ်စဉ် တစ်ကြိမ် အရေပြားအောက်ထိုးဆေးဖြင့် 48 ပတ်ကြာ စီမံဆောင်ရွက်ခဲ့ပါသည်။ ဟိမူလအဆုံးမှတ်48 ပတ်တွင် ကိုယ်အလေးချိန် ပြောင်းလဲမှုနှင့် အမျိုးအစားအလိုက် ကိုယ်အလေးချိန် သတ်မှတ်နှုန်းများ (≥5%, ≥10%, ≥15%) အပါအဝင် ဒုတိယအဆုံးမှတ်များပါရှိသော 24 ပတ်တွင် ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ ရာခိုင်နှုန်းပြောင်းလဲမှုဖြစ်သည်။
အဓိကရလဒ်များ
-
၂၄ ပတ်: အနိမ့်ဆုံး-စတုရန်းများ ဆိုသည်မှာ အခြေခံမျဉ်းနှင့် နှိုင်းယှဥ်သော ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်၏ ရာခိုင်နှုန်း ပြောင်းလဲမှု
-
Placebo: −1.6%
-
1 mg: −7.2%
-
4 မီလီဂရမ် (ပေါင်းစပ်): −12.9%
-
8 မီလီဂရမ် (ပေါင်းစပ်): −17.3%
-
12 mg: −17.5%
-
-
၄၈ ပတ်: ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် ပြောင်းလဲမှု ရာခိုင်နှုန်း
-
Placebo: −2.1%
-
1 mg: −8.7%
-
4 မီလီဂရမ် (ပေါင်းစပ်): −17.1%
-
8 မီလီဂရမ် (ပေါင်းစပ်): −22.8%
-
12 mg: −24.2%
-
48 ပတ်တွင်၊ ဆေးခန်းအဓိပ္ပါယ်ရှိသော ကိုယ်အလေးချိန် လျှော့ချခြင်း အဆင့်များကို ရရှိသော ပါဝင်သူများ၏ အချိုးသည် သိသိသာသာ ထင်ရှားလာသည်-
-
≥5% ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း- တက်ကြွသောအုပ်စုများတွင် placebo နှင့် 27% နှင့် 92-100%
-
≥10%- တက်ကြွသောအုပ်စုများတွင် placebo နှင့် 9% နှင့် 73-93%
-
≥15%- တက်ကြွသောအုပ်စုများတွင် placebo နှင့် 2% နှင့် 55-83%
12 mg အုပ်စုတွင်၊ အထိပါဝင်သူများ၏ 26% သည် ၎င်းတို့၏ အခြေခံကိုယ်အလေးချိန် ≥30% ဆုံးရှုံးခဲ့သည်။Bariatric ခွဲစိတ်မှုထက် ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျမှုပမာဏ။
ဘေးကင်းရေး
အဖြစ်အများဆုံးဆိုးကျိုးများမှာ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်း (ပျို့ခြင်း၊ အော့အန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း)၊ ယေဘုယျအားဖြင့် အပျော့စားမှ အလယ်အလတ်နှင့် ပမာဏနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ စတင်ထိုးဆေးများ (2 mg titration) လျှော့သောက်ခြင်းဖြင့် ဤဖြစ်ရပ်များကို လျော့နည်းစေသည်။ ဆေးထိုးခြင်းဆိုင်ရာ နှလုံးခုန်နှုန်း တိုးလာသည်ကို တွေ့ရှိရပြီး ရက်သတ္တပတ် 24 တွင် အထွတ်အထိပ်သို့ ကျဆင်းလာခဲ့သည်။ တက်ကြွသောအုပ်စုများတစ်လျှောက်တွင် 6-16% မှအဆက်ပြတ်ခြင်းနှုန်းသည် placebo ထက်အတန်ငယ်မြင့်မားသည်။
ကောက်ချက်
ဆီးချိုမရှိသော အဝလွန်ခြင်းရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူများတွင် ၄၈ ပတ်ကြာ အရေပြားအောက်ပိုင်း rettrutide ကို အပတ်စဉ် ထုတ်လုပ်သည်။ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်ကို သိသိသာသာ လျှော့ချခြင်း၊ ဆေးထိုးခြင်းအပေါ် မူတည်သည်။(အမြင့်ဆုံးဆေးပမာဏထက် 24% ဆုံးရှုံးခြင်းဟု ဆိုလိုသည်)၊ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဆိုးရွားသော အဖြစ်အပျက်များသည် မကြာခဏ ဖြစ်လေ့ရှိသော်လည်း titration ဖြင့် ထိန်းချုပ်နိုင်သည်။ ဤအဆင့် 2 တွေ့ရှိချက်သည် rettrutide သည် အဝလွန်ခြင်းအတွက် ကုထုံးစံညွှန်းအသစ်ကို ကိုယ်စားပြုနိုင်သည်၊ ပိုကြီးသော၊ ရေရှည်အဆင့် 3 စမ်းသပ်မှုတွင် အတည်ပြုချက်ကို ဆိုင်းငံ့ထားသည်။
တင်ချိန်- စက်တင်ဘာ ၂၈-၂၀၂၅