နောက်ခံ
Incretin-based ကုထုံးများသည် နှစ်မျိုးလုံးကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေကြောင်း လူသိများသည်။သွေးဂလူးကို့စ်ထိန်းချုပ်မှုနှင့်ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချ. တိုင်းရင်းဆေး Incretin ဆေးများကို အဓိက ပစ်မှတ်ထားကြသည်။GLP-1 receptor, ခဏTirzepatideမျိုးဆက်သစ်တွေကို ကိုယ်စားပြုတယ်"twincretin"အေးဂျင့်များ - သရုပ်ဆောင်သည်။GIP (ဂလူးကို့စ်-မှီခိုအင်ဆူလင်အိုထရိုပီပီပတစ်)၊နှင့်GLP-1receptors များ။
ဤလုပ်ဆောင်ချက်နှစ်ခုသည် ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများကို မြှင့်တင်ပေးပြီး GLP-1 agonists တစ်ခုတည်းနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကိုယ်အလေးချိန်ပိုကျစေကြောင်း ပြသထားသည်။
SURMOUNT-1 လေ့လာမှု ဒီဇိုင်း
SURMOUNT-1တစ်ဦးဖြစ်ခဲ့သည်။ကျပန်း၊ နှစ်ထပ်ကန်း၊ အဆင့် 3 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုနိုင်ငံ ကိုးနိုင်ငံရှိ ဆိုဒ်ပေါင်း ၁၁၉ ခုတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
ပါဝင်သူများတွင် အရွယ်ရောက်ပြီးသူများ ပါဝင်သည်။
- အဝလွန်ခြင်း။(BMI ≥ 30) သို့မဟုတ်
- အဝလွန်ခြင်း။(BMI ≥ 27) အနည်းဆုံး ကိုယ်အလေးချိန်နှင့်ဆက်စပ်သောရောဂါများ (ဥပမာ- သွေးတိုးရောဂါ၊ dyslipidemia၊ အိပ်နေစဉ် အသက်ရှူကျပ်ခြင်း သို့မဟုတ် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာရောဂါ)။
ဆီးချိုရောဂါရှိသူများ၊ မကြာသေးမီက ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးသုံးခြင်း သို့မဟုတ် ကြိုတင်ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူသူများကို ဖယ်ထုတ်ထားသည်။
ပါဝင်သူများသည် အပတ်စဉ် တစ်ကြိမ် ထိုးဆေးများ လက်ခံရရှိရန် ကျပန်းတာဝန်ပေးအပ်ခြင်းခံရသည်-
- Tirzepatide 5 မီလီဂရမ်, 10 မီလီဂရမ်, 15 မီလီဂရမ်, သို့မဟုတ်
- Placebo
ပါဝင်သူအားလုံးသည် ဘဝနေထိုင်မှုပုံစံလမ်းညွှန်ချက်ကိုလည်း ရရှိခဲ့သည်-
- A ကယ်လိုရီလိုငွေ 500 kcal တစ်နေ့လျှင်
- အနည်းဆုံးတစ်ပတ်လျှင် မိနစ် ၁၅၀ ကိုယ်လက်လှုပ်ရှားမှု ပြုလုပ်ပါ။
ကုသမှုက ကြာတယ်။၇၂ ပတ်တစ်ခုအပါအဝင်ဖြစ်သည်။ရက်သတ္တပတ် 20 ဆေးထိုးခြင်းအဆင့်52 ပတ်ကြာထိန်းသိမ်းမှုကာလအားဖြင့်နောက်တွင်။
ရလဒ်များ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်
စုစုပေါင်းသင်တန်းသား ၂,၃၅၉ ဦးစာရင်းသွင်းခဲ့ကြသည်။
ပျမ်းမျှအသက်က၄၄.၉ နှစ်, 67.5% သည် အမျိုးသမီးများဖြစ်သည်။ဆိုလိုတာကခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် 104.8 ကီလိုဂရမ်နှင့်BMI ၃၈.၀.
ရက်သတ္တပတ် 72 တွင် ပျမ်းမျှ ခန္ဓာကိုယ် အလေးချိန် လျော့ကျခြင်း။
| ဆေးထိုးအုပ်စု | % အလေးချိန် ပြောင်းလဲခြင်း။ | ပျမ်းမျှအလေးချိန် ပြောင်းလဲခြင်း (ကီလိုဂရမ်) | အပိုဆုံးရှုံးမှုနှင့် Placebo |
|---|---|---|---|
| 5 မီလီဂရမ် | -15.0% | -၁၆.၁ ကီလိုဂရမ် | -13.5% |
| 10 မီလီဂရမ် | -19.5% | -၂၂.၂ ကီလိုဂရမ် | -18.9% |
| 15 မီလီဂရမ် | -20.9% | -၂၃.၆ ကီလိုဂရမ် | -20.1% |
| Placebo | -3.1% | -2.4 ကီလိုဂရမ် | — |
Tirzepatide သည် 15-21% ၏ ဆိုလိုရင်းမှာ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေပါသည်။ဆေးပမာဏပေါ်မူတည်၍ ပြတ်သားသောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ပြသခြင်း။
ရည်မှန်းချက် ကိုယ်အလေးချိန် လျှော့ချခြင်းတွင် ပါဝင်သူများ၏ ရာခိုင်နှုန်း
| ကိုယ်အလေးချိန် (%) | 5 မီလီဂရမ် | 10 မီလီဂရမ် | 15 မီလီဂရမ် | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | ၈၅.၁% | 88.9% | 90.9% | ၃၄.၅% |
| ≥10% | 68.5% | 78.1% | ၈၃.၅% | 18.8% |
| ≥15% | ၄၈.၀% | ၆၆.၆% | 70.6% | ၈.၈% |
| ≥20% | 30.0% | ၅၀.၁% | ၅၆.၇% | ၃.၁% |
| ≥25% | 15.3% | ၃၂.၃% | ၃၆.၂% | 1.5% |
ထက်ဝက်ကျော်ပါဝင်သူများ၏ လက်ခံခြင်း။≥10 မီလီဂရမ်Tirzepatide ရရှိသည်။≥20% ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်း။bariatric ခွဲစိတ်မှုဖြင့် မြင်နိုင်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ချဉ်းကပ်ခြင်း။
ဇီဝဖြစ်စဉ်နှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများ
placebo နဲ့ နှိုင်းယှဉ်ရင် Tirzepatide သိသိသာသာ တိုးတက်လာပါတယ်။
- ခါးလုံးပတ်
- Systolic သွေးပေါင်ချိန်
- Lipid ပရိုဖိုင်
- အင်ဆူလင်ပမာဏကိုအစာရှောင်ခြင်း။
ပါဝင်သူများနှင့်အတူဆီးချိုရောဂါ, 95.3% သည် ပုံမှန်ဂလူးကို့စ်အဆင့်သို့ ပြန်သွားသည်။, နှင့်နှိုင်းယှဥ်လျှင်61.9%placebo အုပ်စုတွင် - Tirzepatide သည် ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချရုံသာမက ဂလူးကို့စ် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကိုလည်း မြှင့်တင်ပေးကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
ဘေးကင်းရေးနှင့် သည်းခံနိုင်မှု
အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးတွေဖြစ်ခဲ့တယ်။အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်းအပါအဝင်ပျို့ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်းနှင့် ဝမ်းချုပ်ခြင်း။အများအားဖြင့် အပျော့စားနှင့် ယာယီဖြစ်သည်။
ဆိုးရွားသော ဖြစ်ရပ်များကြောင့် ရပ်ဆိုင်းခြင်းနှုန်းသည် ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ဖြစ်သည်။4-7%.
အမှုစစ်ဆေးစဉ်အတွင်း သေဆုံးမှုအချို့ ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အဓိကအားဖြင့် ဆက်စပ်နေသည်။COVID-19လေ့လာမှု ဆေးဝါးနှင့် တိုက်ရိုက် ပတ်သက်မှု မရှိခဲ့ပါ။
သည်းခြေအိတ်နှင့်ပတ်သက်သော နောက်ဆက်တွဲပြဿနာများတွင် သိသာထင်ရှားသောခြားနားချက်များကို မတွေ့ရှိရပါ။
ဆွေးနွေးခြင်း။
လူနေမှုပုံစံကို ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းတစ်ခုတည်း (အစားအသောက်နှင့် လေ့ကျင့်ခန်း) သည် ပုံမှန်အားဖြင့်သာ ထုတ်ပေးသည်။~ 3% ပျမ်းမျှကိုယ်အလေးချိန်placebo အုပ်စုတွင်တွေ့ရသည့်အတိုင်း၊
ဆန့်ကျင်ဘက်အားဖြင့် Tirzepatide ကို ဖွင့်ထားသည်။စုစုပေါင်းခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် 15-21% လျှော့ချတစ်ဦးကို ကိုယ်စားပြုသည်။ထိရောက်မှု 5-7 ဆ.
နှင့် နှိုင်းယှဉ်သည်-
- ခံတွင်း ကိုယ်အလေးချိန်ကျဆေးများအများအားဖြင့် 5-10% ဆုံးရှုံးနိုင်သည်။
- Bariatric ခွဲစိတ်မှုဆုံးရှုံးမှု > 20% ရရှိသည်။
Tirzepatide သည် ဆေးဝါးနှင့် ခွဲစိတ်မှုကြား ကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးပေးသည် — ကမ်းလှမ်းချက်အစွမ်းထက်၊ ထိုးဖောက်မဟုတ်သော ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်း။.
အရေးကြီးသည်မှာ၊ ဂလူးကို့စ် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှု ဆိုးရွားလာခြင်းနှင့် ပတ်သက်၍ စိုးရိမ်မှုများကို သတိပြုမိခြင်း မရှိပေ။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ Tirzepatide သည် ပါဝင်သူအများစုတွင် အင်ဆူလင်အာရုံခံနိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပေးပြီး ပြောင်းပြန်ဆီးချိုရောဂါကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
သို့သော်၊ ဤစမ်းသပ်မှုသည် Tirzepatide ကို placebo နှင့် တိုက်ရိုက်နှိုင်းယှဉ်သည် — နှင့် တိုက်ရိုက်မဟုတ်ပေ။Semaglutide.
မည်သည့်အေးဂျင့်က ကိုယ်အလေးချိန်ပိုကျစေသည်ကို ဆုံးဖြတ်ရန် ခေါင်းချင်းဆိုင် နှိုင်းယှဉ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
နိဂုံး
အဝလွန်ခြင်း သို့မဟုတ် အဝလွန်ခြင်းနှင့် ဆက်စပ်သော comorbidities ရှိသော လူကြီးများအတွက် ၊တစ်ပတ်တစ်ကြိမ် Tirzepatideဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ထားသော လူနေမှုပုံစံအစီအစဉ် (အစားအသောက် + လေ့ကျင့်ခန်း) သို့ ဦးတည်သွားနိုင်သည်။
- ပျမ်းမျှ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန် 15-21% လျော့ကျခြင်း။
- သိသာထင်ရှားသောဇီဝဖြစ်စဉ်တိုးတက်မှု
- မြင့်မားသောသည်းခံနိုင်စွမ်းနှင့်ဘေးကင်းလုံခြုံမှု
ထို့ကြောင့် Tirzepatide သည် ရေရှည်တည်တံ့သော၊ ဆေးပညာအရ ကြီးကြပ်ထားသော ကိုယ်အလေးချိန်စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် ထိရောက်ပြီး ဆေးခန်းမှ တရားဝင်အတည်ပြုထားသောကုထုံးကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။
စာတိုက်အချိန်- အောက်တိုဘာ ၁၆-၂၀၂၅