အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါအတွက် Semaglutide
ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်
| နာမည် | Semaglutide |
| CAS နံပါတ် | ၉၁၀၄၆၃-၆၈-၂ |
| မော်လီကျူးဖော်မြူလာ | C187H291N45O59 |
| မော်လီကျူးအလေးချိန် | ၄၁၁၃.၅၇၇၅၄ |
| EINECS နံပါတ် | ၂၀၃-၄၀၅-၂ |
Synonyms
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Semaglutide ညစ်ညမ်းမှု၊ Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; အိုဇမ်ပီ၊
ဖော်ပြချက်
Semaglutide သည် GLP-1 (glucagon-like peptide-1) analogs များ၏ မျိုးဆက်သစ်ဖြစ်ပြီး၊ semaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရာတွင် ပိုမိုကောင်းမွန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုရှိသော liraglutide ၏ အခြေခံဖွဲ့စည်းပုံအပေါ်အခြေခံ၍ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော တာရှည်သောက်သုံးသောပုံစံဖြစ်သည်။ Novo Nordisk သည် Semaglutide ထိုးဆေး၏ အဆင့် IIIa လေ့လာမှု 6 ခုကို ပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး၊ 2016 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ 5 ရက်နေ့တွင် US Food and Drug Administration (FDA) သို့ Semaglutide အပတ်စဉ်ထိုးဆေးအတွက် ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်ခြင်းလျှောက်လွှာအသစ်ကို တင်သွင်းခဲ့ပါသည်။ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာ (MAA) ကို European Medicines Agency (EMA) သို့ တင်သွင်းခဲ့ပါသည်။
liraglutide နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက၊ semaglutide သည် ပိုရှည်သော aliphatic ကွင်းဆက်ရှိပြီး hydrophobicity တိုးလာသော်လည်း semaglutide ကို PEG ၏တိုတောင်းသော ကွင်းဆက်ဖြင့် ပြုပြင်ထားပြီး ၎င်း၏ hydrophilicity သည် အလွန်ကောင်းမွန်ပါသည်။ PEG ပြုပြင်မွမ်းမံပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် albumin နှင့် နီးကပ်စွာ ချည်နှောင်ထားရုံသာမက DPP-4 ၏ enzymatic hydrolysis site ကို ဖုံးအုပ်ထားရုံသာမက ကျောက်ကပ်မှ ထုတ်လွှတ်မှုကို လျှော့ချကာ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ တစ်ဝက်သက်တမ်းကို ရှည်စေကာ ရှည်လျားသော သွေးလှည့်ပတ်မှု၏ အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ရရှိစေသည်။
လျှောက်လွှာ
Semaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါကို ကုသရာတွင် ပိုမိုထိရောက်မှုရှိသော liraglutide ၏ အခြေခံဖွဲ့စည်းပုံအပေါ်အခြေခံ၍ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော ကြာရှည်ခံသောဆေးပုံစံဖြစ်သည်။
ဇီဝလှုပ်ရှားမှု
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) သည် တာရှည်ခံနိုင်သော glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analog၊ GLP-1receptor ၏ agonist ဖြစ်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါ၏ကုထုံးဆိုင်ရာထိရောက်မှုရှိသော) (TDM2 mellitus)။
အရည်အသွေးစနစ်
ယေဘုယျအားဖြင့် အရည်အသွေးစနစ်နှင့် အာမခံသည် ကုန်ချောထုတ်လုပ်သည့် အဆင့်အားလုံးတွင် အကျုံးဝင်ပါသည်။ လုံလောက်သော ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ထိန်းချုပ်မှု လုပ်ငန်းများကို အတည်ပြုထားသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ/ သတ်မှတ်ချက်များနှင့်အညီ လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်မှုနှင့် သွေဖည်ကိုင်တွယ်မှုစနစ်တို့ကို ထားရှိထားပြီး လိုအပ်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်းများ ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ စျေးကွက်သို့မဖြန့်ချိမီ ကုန်ပစ္စည်းများ၏ အရည်အသွေးကို သေချာစေရန်အတွက် သင့်လျော်သော လုပ်ငန်းစဉ်များရှိပါသည်။
