Semaglutide
Semaglutide API
Semaglutide သည် အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုရောဂါနှင့် အဝလွန်ခြင်းကို ကုသရန်အတွက် တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist ဖြစ်သည်။ အင်ဇိုင်းများ ပြိုကွဲမှုကို တွန်းလှန်ရန်နှင့် တစ်ဝက်တစ်ပျက် သက်တမ်းတိုးရန် ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံအရ ပြုပြင်ထားသော Semaglutide သည် အဆင်ပြေပြေ အပတ်စဉ် တစ်ကြိမ် သောက်သုံးနိုင်ပြီး လူနာ၏ စွဲမြဲမှုကို သိသိသာသာ တိုးတက်စေသည်။
ကျွန်တော်တို့ရဲ့Semaglutide APIအိမ်ရှင်ဆဲလ်ပရိုတိန်း သို့မဟုတ် DNA ညစ်ညမ်းခြင်းကဲ့သို့သော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဖော်ပြမှုစနစ်များနှင့် ဆက်စပ်အန္တရာယ်များကို ဖယ်ရှားပေးသည့် အပြည့်အဝပေါင်းစပ်ဓာတုဖြစ်စဉ်ဖြင့် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို ကီလိုဂရမ်စကေးဖြင့် အတည်ပြုထားပြီး၊ FDA ၏ 2021 လမ်းညွှန်ချက်တွင်ဖော်ပြထားသော ANDA တင်သွင်းမှုများတွင်ဖော်ပြထားသော တင်းကြပ်သောအရည်အသွေးသတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီပြီး သန့်စင်မြင့်မားသောဓာတုပပ်ဆိုဒ်ဆေးဝါးများအတွက်။
လုပ်ဆောင်ချက် ယန္တရား
Semaglutide သည် ဂလူးကို့စ် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုတွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်သည့် incretin ဟော်မုန်းဖြစ်သော လူ့ GLP-1 ကို တုပသည်။ ၎င်းသည် ပေါင်းစပ်ယန္တရားများစွာဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်-
-
အင်ဆူလင်ထုတ်လွှတ်မှုကို လှုံ့ဆော်ပေးသည်။ဂလူးကို့စ်-မူတည်သောပုံစံဖြင့်
-
Glucagon ထုတ်လုပ်မှုကို လျှော့ချပေးသည်။အသည်းဂလူးကို့စ်ထွက်ရှိမှုကို လျှော့ချပေးသည်။
-
အစာအိမ်အထွက်နှုန်းကို နှောင့်နှေးစေသည်။ပိုမိုကောင်းမွန်သော postprandial glycemic ထိန်းချုပ်မှုကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်။
-
အစာစားချင်စိတ်နှင့် စွမ်းအင်စားသုံးမှုကို လျှော့ချပေးသည်။၊ ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
လက်တွေ့ရလဒ်များ
ကျယ်ပြန့်သောလက်တွေ့လေ့လာမှုများ (ဥပမာ၊ SUSTAIN နှင့် STEP စမ်းသပ်မှုများ) သည် Semaglutide ကိုပြသခဲ့သည်-
-
အမျိုးအစား 2 ဆီးချိုဝေဒနာရှင်များတွင် HbA1c နှင့် အစာရှောင်ခြင်း ပလာစမာဂလူးကို့စ်အဆင့်ကို သိသာစွာ လျော့ကျစေသည်
-
အဝလွန်သူများ သို့မဟုတ် အဝလွန်သူများတွင် သိသိသာသာနှင့် စဉ်ဆက်မပြတ် ကိုယ်အလေးချိန် လျော့ကျစေသည်။
-
သွေးပေါင်ချိန်နှင့် ရောင်ရမ်းခြင်းကဲ့သို့သော နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ အန္တရာယ်လက္ခဏာများကို လျှော့ချပေးသည်။
သင့်လျော်သောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်နှင့်ကျယ်ပြန့်သောဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာအကျိုးကျေးဇူးများဖြင့် Semaglutide သည်ဆီးချိုရောဂါနှင့်အဝလွန်ခြင်းဆန့်ကျင်ကုထုံးအတွက်ပထမလိုင်း GLP-1 RA ဖြစ်လာသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ API ဗားရှင်းသည် မြင့်မားသောဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာတည်ကြည်မှုနှင့် ညစ်ညမ်းမှုနည်းပါးသောအဆင့် (HPLC မှမသိသော အညစ်အကြေး ≤0.1%) ကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး အလွန်ကောင်းမွန်သော ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှုကို သေချာစေသည်။
