BPC-157 API
BPC-157 (အမည်အပြည့်အစုံ- ခန္ဓာကိုယ်ကာကွယ်ရေးဒြပ်ပေါင်း 157) သည် လူ့အစာအိမ်ဖျော်ရည်တွင် သဘာဝအတိုင်းကာကွယ်ပေးသည့် ပရိုတိန်း၏အစီအစဥ်မှဆင်းသက်လာသော အမိုင်နိုအက်ဆစ် 15 မျိုးဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသော ဓာတုတိုတောင်းသော peptide တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် စမ်းသပ်လေ့လာမှုများတွင် ကျယ်ပြန့်သော တစ်သျှူးပြုပြင်ရေးနှင့် ရောင်ရမ်းမှုကို ဆန့်ကျင်နိုင်စွမ်းကို ပြသခဲ့ပြီး အလွန်အလားအလာကောင်းသော ဘက်စုံသုံး peptide ဆေး ကိုယ်စားလှယ်လောင်းအဖြစ် ကျယ်ပြန့်စွာ မှတ်ယူထားသည်။
တက်ကြွသောဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်း (API) အနေဖြင့် BPC-157 ကို ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ သိပ္ပံသုတေသနနယ်ပယ်များစွာတွင် အစာအိမ်နှင့်အူလမ်းကြောင်း၊ ကြွက်သားအကြောစနစ်၊ အာရုံကြောစနစ်၊ နှလုံးသွေးကြောစနစ်နှင့် နူးညံ့သောတစ်သျှူးများကို ပြုပြင်ရန်၊ အထူးသဖြင့် စိတ်ဒဏ်ရာပြုပြင်ခြင်းနှင့် ရောင်ရမ်းမှုဆန့်ကျင်ခြင်းဆိုင်ရာ သုတေသနပြုခြင်းများတွင် ၎င်း၏ဇီဝလှုပ်ရှားမှုကိုစူးစမ်းလေ့လာရန် အသုံးပြုခဲ့သည်။
သုတေသနနှင့်ဆေးဝါးဗေဒယန္တရား၏လုပ်ဆောင်ချက်
BPC-157 ကို အထူးသဖြင့် vivo တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများနှင့် vitro cell မော်ဒယ်များတွင် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် လေ့လာခဲ့ပြီး၊ ၎င်းတွင် အောက်ပါ အဓိက ဆေးဝါးဗေဒဆိုင်ရာ သက်ရောက်မှုများရှိကြောင်း တွေ့ရှိရပါသည်။
1. တစ်သျှူးများ ပြန်လည်မွေးဖွားခြင်းနှင့် စိတ်ဒဏ်ရာ ပြုပြင်ပေးခြင်း
အရွတ်၊ အရွတ်၊ အရိုးနှင့် ပျော့ပျောင်းသော တစ်သျှူးများ ပြန်လည်ဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို မြှင့်တင်ပေးပြီး angiogenesis (angiogenesis) ကို မြှင့်တင်ပေးနိုင်သည်။
တိရစ္ဆာန်ပုံစံများဖြစ်သည့် အရွတ်ပေါက်ပြဲခြင်း၊ ကြွက်သားတင်းရင်းခြင်းနှင့် အရိုးကျိုးခြင်းစသည့် တိရစ္ဆာန်ပုံစံများတွင် စစ်ဆေးထားသော ဒဏ်ရာအနာကျက်ခြင်းကို အရှိန်မြှင့်ခြင်း၊ ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ပြုပြင်ခြင်းနှင့် ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာစေသည်။
2. အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းကို ကာကွယ်ခြင်းနှင့် ပြုပြင်ပေးခြင်း
အစာအိမ်နာ၊ အူလမ်းကြောင်းရောင်ခြင်း၊ နှင့် အူလမ်းကြောင်းရောင်ခြင်းကဲ့သို့သော မော်ဒယ်များတွင် BPC-157 သည် သိသာထင်ရှားသော mucosal အကာအကွယ်သက်ရောက်မှုရှိသည်။
စတီးရွိုက်မဟုတ်သော ရောင်ရမ်းမှု တိုက်ဖျက်ရေး ဆေးဝါးများ (NSAIDs) ကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော အစာအိမ် အူလမ်းကြောင်း ပျက်စီးမှုကို တွန်းလှန်နိုင်ပြီး အူလမ်းကြောင်း အကျိအချွဲများကို သက်သာပျောက်ကင်းစေပါသည်။
3. Anti-inflammatory နှင့် immunomodulatory
၎င်းသည် ရောင်ရမ်းမှုလိုလားသောအချက်များ (TNF-α၊ IL-6 ကဲ့သို့သော) နှင့် ရောင်ရမ်းမှုဆန့်ကျင်သည့်အချက်များကို မြှင့်တင်ခြင်းဖြင့် ခုခံအားစနစ်၏ဟန်ချက်ကို ထိန်းညှိပေးသည်။
** rheumatoid arthritis and inflammatory bowel disease (IBD)** ကဲ့သို့သော နာတာရှည်ရောင်ရမ်းသောရောဂါများအတွက် အရန်ကုသမှုတစ်ခုအဖြစ် အလားအလာတန်ဖိုးရှိပါသည်။
4. Neuroprotection နှင့် neuroregeneration
ကျောရိုးဒဏ်ရာ၊ အာရုံကြောဖောက်ပြန်ခြင်းနှင့် ဦးနှောက်သွေးကြောဆိုင်ရာ အဖြစ်အပျက်များပြီးနောက် မော်ဒယ်များတွင် BPC-157 သည် အာရုံကြောများ ပြန်လည်ဖြစ်ပေါ်ခြင်းကို မြှင့်တင်နိုင်ပြီး အာရုံကြောပျက်စီးမှုကို လျှော့ချနိုင်သည်။
စိုးရိမ်စိတ်၊ စိတ်ဓာတ်ကျခြင်းနှင့် အရက်စွဲခြင်း (စမ်းသပ်မှုအဆင့်) ကဲ့သို့သော အာရုံကြောရောဂါဆိုင်ရာ နယ်ပယ်ရှိ ပြဿနာများကို တိုက်ဖျက်နိုင်သည်။
5. နှလုံးသွေးကြောနှင့် သွေးကြောများကို ကာကွယ်ပေးခြင်း။
BPC-157 သည် သွေးကြောများ၏ စိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ပေးပြီး သေးငယ်သော သွေးကြောများ ပြုပြင်မှုကို မြှင့်တင်နိုင်ပြီး၊ myocardial ischemia, venous thrombosis, နှင့် arterial ထိခိုက်ဒဏ်ရာရခြင်းကဲ့သို့သော ရောဂါများအပေါ် အပြုသဘောဆောင်သော အကျိုးသက်ရောက်မှုများရှိသည်ဟု ယုံကြည်ရသည်။
စမ်းသပ်မှုနှင့် လက်တွေ့သုတေသနရလဒ်များ
BPC-157 ကို လူသားဆေးစာအတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် အတည်ပြုထားခြင်းမရှိသေးသော်လည်း ၎င်းကို တိရစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများတွင် ပြသထားသည်။
တစ်သျှူးပြုပြင်ချိန်၏ သိသာထင်ရှားသော အရှိန်အဟုန် (ဥပမာ အရွတ်အနာကျက်ခြင်း၏ 50% အရှိန်ဖြင့်)
အစာအိမ်သွေးယိုစီးခြင်း၊ အူလမ်းကြောင်းထိခိုက်ခြင်းနှင့် အူမကြီးအနာဖြစ်နှုန်းကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးသည်။
အာရုံကြောအကူးအပြောင်းကို ပြန်လည်ကောင်းမွန်စေပြီး အတွင်းပိုင်းဧရိယာ၏လုပ်ဆောင်ချက်ကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
angiogenesis နှင့် granulation တစ်ရှူးဖွဲ့စည်းမှုနှုန်းကိုတိုးစေသည်။
ဤရလဒ်များကြောင့် BPC-157 သည် ထိခိုက်ဒဏ်ရာရပြီးနောက် ပြန်လည်ထူထောင်ရေး၊ အားကစားဆိုင်ရာ ဒဏ်ရာများ၊ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာရောဂါများနှင့် အာရုံကြောပျက်စီးခြင်းဆိုင်ရာ နယ်ပယ်များတွင် အရေးကြီးသော သုတေသနကိုယ်စားလှယ်လောင်း မော်လီကျူးဖြစ်လာပါသည်။
API ထုတ်လုပ်မှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
ကျွန်ုပ်တို့၏ Gentolex Group မှ ပံ့ပိုးပေးသော BPC-157 API သည် အစိုင်အခဲအဆင့်ပေါင်းစပ်မှု (SPPS) လုပ်ငန်းစဉ်ကို လက်ခံပြီး GMP အခြေအနေများအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်။ ၎င်းတွင်အောက်ပါလက္ခဏာများရှိသည်။
မြင့်မားသောသန့်စင်မှု- ≥99% (HPLC သိရှိခြင်း)
အညစ်အကြေးနည်းသော အကြွင်းအကျန်၊ endotoxin မရှိ၊ လေးလံသော သတ္တုညစ်ညမ်းမှု မရှိပါ။
Batch တည်ငြိမ်မှု၊ ခိုင်ခံ့သော ထပ်တလဲလဲနိုင်မှု၊ ထိုးဆေးအဆင့်အသုံးပြုမှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
R&D မှစက်မှုလုပ်ငန်းအထိ အဆင့်အမျိုးမျိုး၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန် ဂရမ်နှင့်ကီလိုဂရမ်အဆင့်ထောက်ပံ့မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်။