မဟုတ်ဘူး။ | ထုတ်ကုန်များ | CAs အမှတ် | လေှျာက်လွှာ | အဓိကအရည်အသွေးအညွှန်းကိန်း | ||||
သန့်ရှင်းြရဲ | isomer | SI * | max * | စိုထိုင်းဆ | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -oh | 167393-62-6 | lysine ဘေးထွက်ကွင်းဆက်ပြုပြင်ခြင်း | ≥99.0% | ≤01% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
2 | FMOC-LYS (Alloc) -oh | 146982-27-6 | lysine ဘေးထွက်ကွင်းဆက်ပြုပြင်ခြင်း | ≥99.5% | ≤01% | ≤01% | ≤0.2% | ≤1.0% |
3 | FMOC-LYS (IVDDE) -oh | 150629-67-7 | lysine ဘေးထွက်ကွင်းဆက်ပြုပြင်ခြင်း | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -oh | 159857-60-0 | lysine ဘေးထွက်ကွင်းဆက်ပြုပြင်ခြင်း | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
5 | fmoc-glu-otbu | 84793-07-7 | လော်ဗိတ်မေြးခရမ်းင်း | ≥99.5% | ≤01% | ≤01% | ≤0.2% | ≤1.0% |
6 | Glu-Otbu | 45120-30-7 | လော်ဗိတ်မေြးခရမ်းင်း | ≥99.5% | ≤01% | ≤01% | ≤0.2% | ≤1.0% |
7 | octadecanedioic acid | 871-70-5 | မေြးခရမ်းင်း | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
8 | octadanedioic acid mono-tert-tert-tertyl ester | 843666-40-0-0 | မေြးခရမ်းင်း | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
9 | TBU-OOC-C16-Co-OTBU-OTBU | 1188328-39-3 | မေြးခရမ်းင်းအပိုင်းအစတစ်ခု | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
10 | Aea | 134978-97-5 | မေြးခရမ်းင်းAlbuvirvide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | မေြးခရမ်းင်းAlbuvirvide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
12 | fmoc-aeea-oh | 166108-71-0 | မေြးခရမ်းင်းAlbuvirvide | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
13 | BOC-AEEA-OH | 108466-89-3 | မေြးခရမ်းင်း | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
14 | Aeea-Aeea | 1143516-05-5-5-5 | မေြးခရမ်းင်း | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
15 | fmoc-aeea-aeea-oh | 560088-89-3 | မေြးခရမ်းင်းအပိုင်းအစ B | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
16 | Octa (OTBU) -Glu (ɑ-otbu) -eaea-aeea-oh | 1118767-16-0 | မေြးခရမ်းင်းအပိုင်း | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
17 | TBU-OOC-C16-Co-Glu (Aeea-Aeea-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | မေြးခရမ်းင်းအပိုင်းအစ D | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-Co-Glu (Aeea-Aeea) -otbu) -otbu | 16626888-20-1 | Semaglutide အပိုင်းအစအီး | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
19 | BOC-HRET -OH -oh | 32926-43-5 | အဆုံး histidine ဖြစ်ပါတယ် | ≥99.5% | ≤01% | ≤01% | ≤0.2% | ≤4.0% |
20 | fmoc-aib-oh | 94744-50-0-0 | မေြးခရမ်းင်း | ≥99.5% | / | ≤01% | ≤0.2% | ≤1.0% |
21 | BOC-HRED (TRT) -Aib-oh | 2061897-68-3 | မေြးခရမ်းင်း | ≥99.0% | ≤01% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤2.0% |
22 | fmoc-glu (otbu) -gly-oh | 866044-63-63-5 | GLP-1 analogue | ≥99.5% | ≤01% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
23 | BOC-HRED (TRIB) -Aib-Glu (Otbu) -Gly-oh | 1169630-31-2? | Semaglutide အပိုင်းအစ f | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
24 | BOC-HRED (TRIB) -Aib-Glu (OTBU) -Gly-NHS | 1169630-40-3 | Semaglutide အပိုင်းအစ g | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
25 | FMOC-arg (PBF) -Gly-oh | 660846-80-0 | GLP-1 analogue | ≥99.5% | ≤01% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
26 | fmoc-ala-ala-oh | 87512-31-0 | GLP-1 analogue | ≥99.5% | ≤01% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
27 | FMOC-THR (TBU) -phe-oh | 1260609-75-3? | GLP-1 analogue | ≥99.5% | ≤01% | ≤0.2% | ≤0.2% | ≤1.0% |
28 | palmitic အက်ဆစ် | 1957/10/3 | liraglutide အပိုင်းအစ 1 | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
29 | Palm-glu-otbu | NA | Liraglutide အပိုင်းအစ 2 | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
30 | Palm-Glu (NES) -OTBU | NA | liraglutide အပိုင်းအစ 3 | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
31 | FMOC-LYS (Palm-Glu-OTBU) -oh | 1491158-62-3 | လော်ဗိတ် | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
32 | hexadecanedioic acid | 505-54-4 | အင်ဆူလင် Degludec | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
33 | hexadecanedioic acid mono-tert-tert-tertyl ester | 843666-27-2 | အင်ဆူလင် Degludec | ≥99.0% | / | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤1.0% |
34 | TBU-OOC-C14-Co-OTBU-OTBU | NA | i insulin degludec အပိုင်းအစ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤1.0% |
35 | TBU-OOC-C14-Co-Glu (NES) -OTBU | NA | အင်ဆူလင် Degludec အပိုင်းအစ II | ≥96.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.0% | ≤1.0% |
SI * = တိကျသောအညစ်အကြေး
Max * = Max မသိသောအညစ်အကြေး
အခြားညွှန်ကိန်း:
- acetic acid: ≤0.02% (ထုတ်ကုန်အားလုံး)
- Ethyl Acetate: ≤0.5% (ထုတ်ကုန်အားလုံး)
- အရက် - ≤0.5% (ထုတ်ကုန်အားလုံး)
ကွင်းဆက်နှင့်သိုလှောင်မှုအကြံပေးအဖွဲ့အပါအ 0 င်ဖြန့်ဖြူးရေးစနစ်ကိုသန့်ရှင်းရေးစနစ်ကိုသန့်ရှင်းရေးလုပ်ခြင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။ pasteurization seritization ဖျော်ဖြေတင်ဆက်ပြီးတဲ့အခါ tank ထဲမှာသန့်စင်တဲ့ရေကို 80 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထိအပူပေးပြီးဖြန့်ဖြူးရေးစနစ်ဖြင့်ဖြန့်ဝေဖို့စတင် 80 ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထိရောက်ရှိပြီး 1 နာရီအတွင်းသန့်ရှင်းရေးသည်။ သန့်ရှင်းရေးလေးပုံတစ်ပုံတိုင်းဖျော်ဖြေသည်။ သန့်စင်သောရေစနစ်သန့်စင်မှုမှတ်တမ်းစာအုပ်ကိုကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုမရှိကြောင်းစစ်ဆေးခဲ့သည်။