gnrh ရန်ပွဲ Peptides ပေါင်းစပ်မှုအတွက်အသုံးပြုခဲ့သည်
ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်
| NO | ထုတ်ကုန်များ | CAs အမှတ် | လေှျာက်လွှာ | အဓိကအရည်အသွေးအညွှန်းကိန်း | ||||
| သန့်ရှင်းြရဲ | isomer | တိကျသောအညစ်အကြေး | * Max1 | စိုထိုင်းဆ | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naphthyl) -D-Ala-oh | 138774-94-4 | ထုတ်ကုန်အများစု | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 2 | AC-3- (2-naphthyl) -D-Ala-oh | 37440-01-0 | ထုတ်ကုန်အများစု | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 3 | FMOC-3- (3 pyridyll) -D-Ala-oh | 142994-45-4 | ထုတ်ကုန်အများစု | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 4 | fmoc-4-chloro-d-phe-oh | 142994-19-2 | ထုတ်ကုန်အများစု | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 5 | fmoc-d-cit-oh | 200344-33-8 | cetrolix | ≥99.5% | ≤01% | ≤01% | ≤0.2% | ≤1.0% |
| 6 | fmoc-d-Ala-oh.h2o | 79990-15-1 | ထုတ်ကုန်အများစု | ≥99.5% | ≤01% | ≤01% | ≤0.2% | ≤6.5% |
| 7 | fmoc-d-aph (tbucbm) -oh | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 8 | fmoc-d-aph (CBM) -oh | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 9 | fmoc-l-aph (l-hor) -oh | 12532282-31-3 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 10 | fmoc-l-lys (IPR, BOC) -oh | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 11 | fmoc-n-me-tyr (Tbu) -oh | 133373-24-7 | abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -oh | 180570-71-2 | abarelix | ≥99.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤1.0% |
| 13 | FMOC-Homoarg (ET) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 14 | fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95.0% | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤2.0% | ≤2.0% |
| 15 | FMOC-LYS (Nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | ဆန့်နာ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
| 16 | FMOC-D-Lys (နီကိုးလိုမျိုး) -oh | 252049-12-0 | ဆန့်နာ | ≥98.0% | ≤0.2% | ≤0.3% | ≤0.5% | ≤1.0% |
* Max1 = မက်စ်မသိသောအညစ်အကြေး
အခြားညွှန်ကိန်း:
- acetic acid: ≤0.02% (ထုတ်ကုန်အားလုံး)
- Ethyl Acetate: ≤0.5% (ထုတ်ကုန်အားလုံး)
- အရက် - ≤0.5% (ထုတ်ကုန်အားလုံး)
TOC နှင့်ကူးယူခြင်း
အဓိကထောက်ပံ့ရေးနှင့်ပြန်လည်ပေးပို့မှုများကို TOC နှင့်လုပ်ဆောင်မှုကိုအခါအားလျော်စွာစောင့်ကြည့်သည်။ TOC ကိုအပတ်တိုင်း QC မှစောင့်ကြည့်သည်။ လုပ်ဆောင်မှုကိုအွန်လိုင်းစောင့်ကြည့်လေ့လာပြီး 4 နာရီလျှင်တစ်ကြိမ်သန့်စင်သောရေဘူတာရုံအော်ပရေတာမှမှတ်တမ်းတင်ထားသည်။ စီးကူးရေးလုပ်ငန်းကိုအဓိက RO, Seconarary Ro, Edi နှင့်စုစုပေါင်းဖြန့်ဖြူးရေးစနစ်၏စုစုပေါင်းပြန်လာသည့်နေရာ၌စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသည်။ သန့်စင်သောရေ၏အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်သည် 1.3 ° C (USP) တွင် 1.3 μs / cm တွင်မရှိတော့သည့်ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသည့်သတ်မှတ်ချက်များနှင့်ကိုက်ညီသည်။ အဓိကထောက်ပံ့ရေးနှင့်ပြန်လာအချက်များအတွက်အပြည့်အဝစမ်းသပ်ဘို့။ အပတ်တိုင်းဖျော်ဖြေတင်ဆက်သည်။ အခြားအသုံးပြုရန်အတွက်ပံ့ပိုးခန်းချခြင်းကွင်းဆက်ရှိအမှတ်အသားကို အသုံးပြု. စမ်းသပ်မှုအပြည့်အ 0 ပြုလုပ်သည်။ စမ်းသပ်မှုအပြည့်တွင်စာလုံးများ, pH, nitrite, nitrite, အမိုးနီးယား, ကူးယူခြင်း, ကူးယူခြင်း, ကူးယူခြင်း,
