Canada Time Time Time Time Rhovac သည်အကျိတ် enmunology ကိုအဓိကထားသောဆေးဝါးကုမ္ပဏီ၏မူပိုင်ခွင့်လက်မှတ် (နံပါတ် 2710061) သည်၎င်း၏ကင်ဆာကိုပညာရပ်ဆိုင်ရာ RV001 ကိုကနေဒါနိုင်ငံမှ CIPO ကာကွယ်ဆေးပြည်ထောင်စု (CIPO) မှခွင့်ပြုလိမ့်မည်ဟုကြေငြာခဲ့သည်။ ယခင်ကကုမ္ပဏီအနေဖြင့်အမေရိကန်, ဥရောပနှင့်ဂျပန်နိုင်ငံတို့တွင် RV001 နှင့်သက်ဆိုင်သောမူပိုင်ခွင့်များကိုရရှိခဲ့သည်။ မူပိုင်ခွင့်ထောက်ပံ့ငွေသည် RV001 ကိုအဓိကစျေးကွက်များ၌ပိုမိုကျယ်ပြန့်သောကာကွယ်မှုပေးပြီးကုမ္ပဏီ၏မူပိုင်ခွင့်အတားအဆီးများကိုမြှင့်တင်ပေးလိမ့်မည်။
ယခင်ကမူပိုင်ခွင့်လျှောက်လွှာများကဲ့သို့ပင်ဤမူပိုင်ခွင့်သည် CRV001 ကင်ဆာကာကွယ်ဆေးနှင့်၎င်း၏မျိုးကွဲများကိုပါ 0 င်သည်။ ၎င်းတို့အနက်ရိုဟင်ဂျာသည်အကျိတ်ဆဲလ်အမျိုးအစားများတွင်အလွန်အကျွံပါ 0 င်သောအကျိတ်နှင့်ဆက်စပ်သော antigen (TAA) ဖြစ်သည်။ ပြီးလျှင်မူပိုင်ခွင့်သည် 2028-12 တွင်မူပိုင်ခွင့်သက်တမ်းကုန်ဆုံးမည်ဖြစ်ပြီးဖြည့်စွက်ကာကွယ်စောင့်ရှောက်ရေးလက်မှတ် (CSP) ရယူခြင်းအတွက်တိုးချဲ့ရန်မျှော်လင့်ရသည်။
01 Onilcamotide
onilcamotide သည် immunomodulatory နှင့် antitume antitomes-51 တွင် immunogenic မိသားစုဝင် C (RHOC) မှဆင်းသက်လာသော immunogenic peptides ပါဝင်သောကင်ဆာကာကွယ်ဆေးဖြစ်သည်။ Onilcamotide ၏အရေပြားအောက်ဆုံးအုပ်ချုပ်ရေးသည် Host နှင့် Cytotoxic t lymphocyte (CTL) ကိုအရူဇာထုတ်လွှင့်သောအကျိတ်ဆဲလ်များ (CTL) တုန့်ပြန်မှုကိုလှုံ့ဆော်ပေးသည်။
2020-11, RV001 ကို FDA မှအစာရှောင်ခြင်းလမ်းကြောင်းကိုခွင့်ပြုခဲ့သည်။
02 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွေ
2018 ခုနှစ်တွင် Phase I / IIA လက်တွေ့ကိစ္စရဆီးကျိတ်ကင်ဆာကိုကုသရန်အတွက် Onilcamotide အတွက် Patilcamotide လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကိုအတည်ပြုခဲ့ပြီးစုစုပေါင်းလူနာ 21 ယောက်တက်ရောက်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ Onilcamotide သည်လုံခြုံစိတ်ချရသောကြောင့်ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ထို့အပြင်လူနာများအားကုသမှုအပြီးတွင်လူနာများအားပြင်းထန်သောအကြမ်းခံမှုရှိသောကိုယ်ခံစွမ်းအားတုံ့ပြန်မှုများကိုတီထွင်ခဲ့သည်။ Rhovac မှကုသမှုပြီးစီးပြီးနောက်သုံးနှစ်အကြာတွင်ဤဘာသာရပ် 19 ခုအနက် 19 ခုအနက် 19 ခုအနက် 19 ခုအနက်ဤဘာသာရပ်များသည် Metastases မည်သည့် metastases မဖွံ့ဖြိုးသေးကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ။ ဤအရာများတွင်ဘာသာရပ် 16 ခုတွင်စုံစမ်းထောက်မသည့် PSA မရှိခဲ့ပါ။ ဘာသာရပ် 3 ခုသည် PSA တိုးတက်မှုနှေးကွေးခဲ့သည်။ PSA သည်ဆီးကျိတ်ကင်ဆာ gland မှထုတ်လုပ်သောပရိုတင်းတစ်ခုဖြစ်ပြီးလူသိများသည့်ဆီးကျိတ်ကင်ဆာ၏တိုးတက်မှုများကိုခြေရာခံရန်အသုံးပြုသည်။
2019 ခုနှစ်တွင် RV001 PHAVED IIB လက်တွေ့ဘွတ်ကင်) လက်တွေ့ဘွတ်ကင် (လက်တွေ့ဘုံဘွောစ်ထိန်းချုပ်မှု) ကိုခွဲစိတ်ကုသမှု / ဓါတ်ရောင်ခြည်, ဤ IIB လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုသည်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုသည်နိုင်ငံတကာ, 2021-09 တွင်စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးသောလူနာစုဆောင်းမှုကို 2021-09 တွင်စုစုပေါင်းဘာသာရပ် 175 ခုနှင့် 2022h1 တွင်အဆုံးသတ်လိမ့်မည်။ ထို့အပြင် Rhovac သည် Rv001 ကိုညွှန်းကိန်းများဖြင့်တိုးချဲ့ခြင်းအတွက်ညွှန်ကြားထားသောသက်သေအထောက်အထားများပေးရန်ရည်ရွယ်သည့်ကြိုတင်တူးဖော်ခြင်းဆိုင်ရာလေ့လာမှုများပြုလုပ်ရန်စီစဉ်ထားသည်။
ထို့အပြင်ဘေးကင်းရေးစောင့်ကြည့်လေ့လာရေးကော်မတီသည် 2021-07 တွင် RV001 ၏ယာယီလုံခြုံမှုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းကိုပြုလုပ်ခဲ့ပြီးယခင်အဆင့် I / II လက်တွေ့ရလဒ်များနှင့်ကိုက်ညီသောမမျှော်လင့်သောဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်များကိုရှာဖွေတွေ့ရှိခဲ့သည်။
Post Time: ဖေဖော်ဝါရီ - 17-2022